Wat binne de wichtichste funksjes fan in LIMS-systeem?
Kwaliteit is sa'n wichtich ûnderdiel fan 'e leveringskets dat produksjebedriuwen spesifyk foar spesjalisaasjes foar de laboratoaren útfiere dy't de kwaliteitsbeskôgings op fertikale produkten en yn-prosessen materiaal útfiere.
It Labor Informatiefesmanagementsysteem (LIMS) is in ynformaasjetesysteem dat testen, spoartests, en testresultaten nei oare systemen yn 'e leveringskets, lykas in ERP-systeem (Enterprise Resource Planning).
Primêre Role fan LIMS
It LIMS-systeem wurdt foar it earst brûkt as rapportaarmark wêr 't brûkers ynformaasje geane kinne oer in testprobe, lykas it kontrôle nûmer, de pakket fan materiaal dat it útjûn is, de datum, tiid, lokaasje ensfh.
It LIMS-systeem hâldt de details fan 'e echte problemen en de ynformaasje dêr't it probleem is. As de probe troch it testproses ferpleatst, kin it LIMS-systeem aktualisearre wurde sadat brûkers wêr't elke sampling op elts momint is. De folchoarder fan in probleem kin útfierd wurde troch it yntype fan it foarbyldnûmer yn it systeem yn te gean en de manier yn 'e lokaasje yn te gean of troch barcodes te brûken. As in probleem yntellekt ynfierd is yn it systeem, kin de LIMS in barcode-label mei it unike samling-nummer printsje.
LIMS Functionality
Ferskillende LIMS-systemen biede in ferskaat oan funksjonaliteit. De systemen binne ûntwikkele fan ienfâldige datafele ynfier en opslach opsjes foar komplekse relaasje database-stipe ark.
Se biede no amtlike funksjonaliteiten faak foarsjoen fan de draadloze netwurken en bedriuw yntranet, wêrtroch gruttere fleksibiliteit foar ynspeksjes yn ôfstân en dreech omjouwings
Regulaasjes en behertiging
De funksjonaliteit fan it LIMS-systeem is fierder grutter as allinich it kontrolearjen en rapportearjen op samples.
LIMS-systemen moatte faak ferfolje mei regelingen dy't de brûker ynfloedzje, bygelyks in fabrikant fan pharmazeutika's ferplicht om te operearjen ûnder de cGMP 21 CFR diel 210 - Current Good Manufacturing Practice yn fabriken, ferwurkjen, ynpakjen, of hâlden fan drugs. Oare regelingen dy't LIMS-systemen operearje moatte ûnder ûnder oaren HIPAA, ISO 9001 en ISO 15189.
It is wichtich foar systemen om de eask te akseptearjen fan e-signatueren, en ek oanbiede fan kontrôleplaten en keten fan bewarjen. Dizze soarten funksjes binne ferplichte om te soargjen dat de korrekte persoanen tagong krije ta de probleem en de resultaten fan 'e probleem-ynspeksje
Gearwurking kalibraasje en ûnderhâld
Wannear ynspeksjes útfierd wurde, wurdt de apparatuer brûkt om it probleem te ekspresje en it probearjen te testen moat korrekt behannele wurde en kalibre wurde sadat der gjin fout is ynfierd yn de testresultaten. It LIMS-systeem moat ûnderhâldsgegevens befetsje fan 'e apparatuer dy't brûkt wurde yn testen sadat notifikaasjes generearre wurde kinne foar reguliere previntyf ûnderhâld.
Mei guon ynstruminten en foarsjenningen kin de easken fan kalibraasje nei in bepaalde tal gebrûk wêze, bygelyks it gebrûk fan in djippe mikrometer kin wêze dat se nei 50 gebrûken of elke moanne kalibriere wurdt, wêr't it earst komt.
LIMS-systeem kinne ek de kalibraasje ynstruksjes befetsje, sadat in notifikaasje en in kalibraasje-ynstruksjeblêd kinne stjoerd wurde nei de ûnderhâldôfdieling of in spesjaliteit bûten bûtenhanneler.
Testing Methods
In LIMS-systeem moat it proses, de prosedueres en de metoadologyen befetsje en beheare dy't kin brûkt wurde om de test fereaske te fieren by de plant. It systeem soarget foar in ien repository foar dizze metoaden en kin de krekte metoade selektearje foar de tests dy't dien wurde.
Gearfetting
Bedriuwen soene nedich hawwe dat kwaliteit diel is fan elke link yn 'e leveringskets, oft it roh materiaal is yn in ynstallaasje fan in ferkeaper of fertate wittenskip dy't levert ta in klant. Om te garandearjen dat it kwaliteitspersoan by steat is om de optimale resultaten te realisearjen, is in Labor Informatikaasje-Bestjoersysteem wichtich foar dat sukses.
Optimearjen fan jo leveringskets betsjut dat jo jo klanten leverje wat se wolle wannear't se it wolle en as lyts jild as mooglik krije dat dat dien wurdt. In robúze LIMS sil helpmiddels ophâlde en skodearje en optimalisearje.
Dit artikel LIMS is bywurke troch Gary Marion, Logistics and Supply Chain Expert.